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        果導(dǎo)片被撤市?!存在致癌風(fēng)險

        2021-02-23 07:57:19來源:藥品安全聯(lián)盟閱讀數(shù):0
        核心提示:國家藥品監(jiān)督管理局公布了關(guān)于注銷酚酞(含)片藥品注冊證書的公告,意味著這個藥品在我國全面退市。

        1月8日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了關(guān)于注銷酚酞(含)片藥品注冊證書的公告,意味著這個藥品在我國全面退市。

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        果導(dǎo)片

        又叫酚酞片,是一種刺激性瀉藥。

        主要作用于結(jié)腸,口服后在小腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內(nèi)神經(jīng)叢,直接作用于腸平滑肌,使腸蠕動增加,同時又能抑制腸道內(nèi)水分的吸收,使水和電解質(zhì)在結(jié)腸蓄積,產(chǎn)生緩瀉作用,從而促進排便。

        臨床上用于習(xí)慣性頑固性便秘,也可在結(jié)腸、直腸內(nèi)鏡檢查或被灌腸檢查前用作腸道清洗劑。

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        人們對于這個藥品的“神奇”效果并不陌生,大街小巷曾出現(xiàn)過這樣的廣告:“一瓶果導(dǎo)片,腸道通暢不用愁!不節(jié)食不運動,輕輕松松瘦下來!”

        由于其價格低廉,不僅部分患者長期用來治療便秘,甚至有些人還拿來當(dāng)減肥藥服用!

        但是,它的不良反應(yīng)卻很少被商家提及!

        酚酞片能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向。長期應(yīng)用可使血糖升高、血鉀降低,可引起對藥物的依賴性(不吃藥就不能排便)。過量或長期濫用可造成電解質(zhì)紊亂,誘發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等癥狀。

        臨床研究顯示,該藥品含有刺激性成分,而且會在體內(nèi)蓄積,長期使用可造成胃腸粘膜炎癥,甚至糜爛、出血;可引起結(jié)腸粘膜黑變,使得結(jié)腸蠕動更慢,反而會加重便秘。國家毒理學(xué)計劃進行的致癌性研究結(jié)果顯示,使用高于推薦劑量或長期使用的人群存在潛在的致癌風(fēng)險!

        早在1997年8月,F(xiàn)DA就因長期安全問題考慮,宣布禁止在非處方藥品中使用酚酞;出于對含酚酞藥品的長期應(yīng)用可能產(chǎn)生的安全性問題的擔(dān)心,很多國家都已把它撤出市場。

        其實,慢性便秘還有許多藥品可以選擇。

        ① 輕、中度便秘患者可首選增加膳食纖維和水分的攝入;

        ② 慢性便秘患者可使用乳果糖、歐車前等滲透型和容積型瀉藥;

        ③ 短期使用也可選擇刺激型瀉藥比沙可啶。

        利那洛肽作為新型的鳥苷酸環(huán)化酶-C(GC-C)激動劑,可改善慢性便秘患者的腹痛、便秘等癥狀;高選擇性5-羥色胺4(5-HT)受體激動劑普盧卡必利,有助于增加患者的排便次數(shù)。

        酚酞(含)片的退市,是因為這個藥品存在嚴(yán)重的不良反應(yīng),使用后的風(fēng)險大于獲益,所以被全面停止生產(chǎn)、銷售和使用。

        醫(yī)院和藥店的酚酞(含)片將由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回。備有酚酞片或含片的患者,謹(jǐn)記千萬不要再次使用!


        責(zé)任編輯:黃爽

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