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        宮頸癌九價(jià)疫苗批準(zhǔn)上市 專家:男性也應(yīng)接種

        據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道:五一假期第一天,一條行業(yè)新聞成為致全體女性的禮物。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),已于4月28號(hào)有條件批準(zhǔn) 用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià) 人乳頭狀瘤 病毒疫苗,也就是九價(jià)HPV疫苗上市。

        此前,二價(jià)HPV疫苗通過(guò)10年時(shí)間才在我國(guó)獲批上市,而九價(jià)疫苗從提交申請(qǐng)到有條件批準(zhǔn)上市,只用了9天時(shí)間,我國(guó)的宮頸癌疫苗正式接軌國(guó)際。二價(jià)、四價(jià)到九價(jià),數(shù)字的飛躍意味著什么?男性需要接種嗎?從疫苗更新到消滅疾病,中國(guó)女性對(duì)宮頸癌的戰(zhàn)役,如何制勝?

        ▲新批準(zhǔn)上市九價(jià)疫苗可預(yù)防超90%的宮頸癌

        得知九價(jià)HPV疫苗上市的消息時(shí),剛剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價(jià)HPV疫苗的接種的小嚴(yán)說(shuō):“九價(jià)疫苗如果進(jìn)入的話,它可能預(yù)防得更多,以后的話我也考慮會(huì)去打。”

        宮頸癌,中國(guó)女性第二高發(fā)癌癥,中國(guó)發(fā)病率位居全球第二、發(fā)病人數(shù)占全球28%。去年一年內(nèi),二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗相繼在我國(guó)獲批上市,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種。婦產(chǎn)科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明介紹,隨著覆蓋病毒亞型增加到九種,九價(jià)HPV疫苗能預(yù)防超過(guò)90%的宮頸癌,較此前提高20個(gè)百分點(diǎn)。:“九價(jià)的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒,主要包括31、33、45、52、58幾種亞型的HPV病毒。有了另外這五種亞型,就能大概覆蓋到90%以上的宮頸癌發(fā)生情況了。如果有條件,你可以考慮直接去接種這個(gè)九價(jià)的疫苗。”

        9天內(nèi),默沙東九價(jià)HPV疫苗從受理申請(qǐng)到有條件上市,被輿論稱為“火箭速度”。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),收到九價(jià)HPV疫苗進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)后,國(guó)家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評(píng)程序,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測(cè)情況與企業(yè)溝通交流,并基于之前四價(jià)HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接。

        該疫苗用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變,適用于16到26歲的女性。而此前四價(jià)HPV疫苗的適用年齡被界定為20至45歲。27至45歲女性打不了九價(jià)疫苗嗎?北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰認(rèn)為并非如此。

        譚先杰指出,16歲到26歲可能是目前只做了這一年齡段的一個(gè)實(shí)驗(yàn),這個(gè)年齡段的數(shù)據(jù)出來(lái)了。另外一個(gè)原因可能就是在這個(gè)年齡段打,效價(jià)最高、性價(jià)比最高。最大限度地在女性的第一次性接觸之前,打了疫苗之后能夠獲得保護(hù),這個(gè)可能就是全球的一個(gè)觀點(diǎn)。

        無(wú)論是二價(jià)、四價(jià)還是即將上市的九價(jià)HPV疫苗,在我國(guó)都被納入二類疫苗管理。當(dāng)前,四價(jià)疫苗定價(jià)約為每劑800元,完成全程三劑接種約需自費(fèi)負(fù)擔(dān)2400元,九價(jià)疫苗定價(jià)預(yù)計(jì)將高于四價(jià)。

        ▲專家:宮頸癌疫苗也應(yīng)向男性推廣

        與高價(jià)格相應(yīng)的,是高防護(hù)。以HPV疫苗普及的范例澳大利亞為例,2007年起,該國(guó)開(kāi)始為12-13歲的女孩免費(fèi)提供這一疫苗,并于2013年將該計(jì)劃擴(kuò)大到男孩。2016年,78.6%的15歲女孩和72.9%的15歲男孩已經(jīng)接種疫苗。數(shù)據(jù)顯示,2005至2015年十年間,澳大利亞18至24歲女性的HPV發(fā)病率從22.7%驟降至1.1%。澳大利亞也藉此將成為世界上第一個(gè)徹底消滅宮頸癌的國(guó)家。北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰坦言,在中國(guó),HPV疫苗的推廣不僅需要在女性年齡上形成突破,還應(yīng)擴(kuò)圍至男性。

        譚先杰說(shuō):“宮頸癌,它是由高危型的人乳頭瘤病毒引起,它的傳播絕大多數(shù)的形式還是性行為,男的也是性行為的主體,理論上是可以減少宮頸癌的發(fā)生,或者是一些生殖疣的發(fā)生。疫苗接種,它有一個(gè)優(yōu)先順序,第一個(gè)是小女孩,第二個(gè)是小男孩,第三個(gè)是成年女性,第四個(gè)才是成年男性。”

        ▲接種疫苗后仍需定期進(jìn)行宮頸癌篩查

        九價(jià)HPV疫苗來(lái)了,超九成宮頸癌可預(yù)防的時(shí)代來(lái)了。婦科醫(yī)生常年呼吁的宮頸癌篩查,其必要性、急迫性是否有所降低?譚先杰強(qiáng)調(diào),絕不是:“宮頸癌的疫苗或者是HPV的疫苗它是宮頸癌的一級(jí)防控措施,而宮頸癌的篩查也就是TCT還有HPV的檢測(cè)是宮頸癌的二級(jí)防控措施,我們現(xiàn)在臨床醫(yī)生所做的手術(shù)、化療或者放療是三級(jí)防控措施。一級(jí)防控措施再好也不能取代二級(jí)防控措施,引起宮頸癌的高危型HPV病毒現(xiàn)在有十四種,二價(jià)的只能對(duì)抗兩種、四價(jià)的也是對(duì)抗兩種、九價(jià)的對(duì)抗七種。第二個(gè),實(shí)際上可能還有其他的高危型的病毒,我們沒(méi)有發(fā)現(xiàn),科學(xué)家還根本沒(méi)有對(duì)抗它的疫苗。所以說(shuō)這是一個(gè)特別需要提醒的問(wèn)題,注射了疫苗也不是一針了之,依然要進(jìn)行定期的篩查和作出相應(yīng)的處理,也就是說(shuō)一級(jí)防控不能取代二級(jí)防控。”

        受限于藥品審評(píng)流程、財(cái)政承受能力,HPV疫苗的覆蓋面和費(fèi)用,都還有突破空間。另一些從二價(jià)、四價(jià)疫苗開(kāi)始接種就伴生的問(wèn)題,則需要仰賴公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)者醫(yī)學(xué)素養(yǎng)的提高來(lái)解決。比如,在包括一些大型三甲醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),疫苗接種者會(huì)被要求首先進(jìn)行一系列檢測(cè)和化驗(yàn)。

        網(wǎng)友:咱們這個(gè)社區(qū)服務(wù)中心能接種HPV疫苗嗎?

        社區(qū):二價(jià)的,你多大歲數(shù)?

        網(wǎng)友:我31歲。

        社區(qū):9到25歲可以接種。

        網(wǎng)友:我需要出示其他證明嗎?

        社區(qū):您有沒(méi)有做過(guò)比如說(shuō)宮頸有沒(méi)有糜爛度的那種檢測(cè)?TCT啊或者什么的。

        網(wǎng)友:宮頸糜爛不是病,老師。

        譚先杰直言,這類流程,于接種無(wú)用、于科學(xué)無(wú)據(jù)。詢問(wèn)這些病史做記錄是有必要的,但是我們現(xiàn)在打這個(gè)疫苗之前,我們是不需要去做相應(yīng)的HPV有沒(méi)有感染的檢測(cè),這是一個(gè)方面。第二個(gè)呢也不太要求你去做其他方面的檢測(cè)。其實(shí)詢問(wèn)你的就是你有沒(méi)有過(guò)敏的歷史,有沒(méi)有目前有特別急的傳染病的那種歷史。

        終究,宮頸癌九價(jià)疫苗是五一假期里天下母親和女兒們收到的最好禮物。宮頸癌,這種科學(xué)意義上“可預(yù)防”的癌癥,從單個(gè)人的免疫到集體的消滅,仍需通過(guò)包括男性在內(nèi)的更大群體接種以達(dá)成“群體免疫”,真正控制感染引起疾病發(fā)生的比例。1980年,經(jīng)過(guò)全球范圍的疫苗接種運(yùn)動(dòng),世界衛(wèi)生組織宣布人類成功消滅天花。宮頸癌能成為下一個(gè)天花嗎?愿現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的昌明成為所有人的福音,愿肯定的答案就在不久的將來(lái)。

        責(zé)任編輯:黃爽

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