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        國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)甲磺酸伏美替尼片上市

        2021-03-13 14:34:18來源:國家藥品監(jiān)督管理局閱讀數(shù):0
        核心提示:國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)甲磺酸伏美替尼片上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展

        近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
        該藥是第三代表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑。該品種上市為非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。

        責(zé)任編輯:yun

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