“檳榔入藥”正名被扶正

　　近日有媒體報道稱漢森制藥四磨湯口服液檳榔成份含有“一級致癌物質(zhì)”,從而引發(fā)了對檳榔入藥的質(zhì)疑，為此，中國中藥協(xié)會日前組織國內(nèi)中醫(yī)中藥界有關(guān)權(quán)威專家召開“檳榔入藥”臨床安全性研討會，從專業(yè)角度進(jìn)行解讀，力挺檳榔入藥。

　　與會專家包括中國中藥協(xié)會會長房書亭，中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席科學(xué)家李連達(dá)，首都國醫(yī)名師、國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“中藥炮制技術(shù)”代表性傳承人金世元，國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司原司長、中國中藥協(xié)會副會長張世臣，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院教授、兒科主任安效先，國家藥典委員會綜合處處長、國家藥典委員會首席專家錢忠直，世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)顧問、中國食品藥品檢驗(yàn)研究院中藥檢定首席專家林瑞超等。房書亭說，無論對百姓生命安全負(fù)責(zé)，還是對中藥事業(yè)的發(fā)展負(fù)責(zé)，我們在第一個時間做出這個反應(yīng)是情理之中的，也是理直氣壯的。

　　口嚼檳榔與藥用檳榔是兩碼事

　　針對有關(guān)媒體報“世界衛(wèi)生組織（WHO）就認(rèn)定檳榔為致癌物”之說，專家認(rèn)為，此檳榔非彼檳榔，嚼檳榔和藥用檳榔要區(qū)別對待，口嚼檳榔致癌不等于藥用檳榔致癌,尚沒有證據(jù)表明藥用檳榔及其形成的復(fù)方制劑致癌。

　　李連達(dá)介紹，檳榔主要用途大概是兩方面，一是作為食品，就是嚼檳榔，東南亞一帶、臺灣、印度、巴布幾內(nèi)亞等地方都有嚼檳榔的習(xí)慣；另一個用途是作為中藥。根據(jù)相關(guān)研究，嚼檳榔長期食用的結(jié)果有可能導(dǎo)致口腔癌的發(fā)病率升高；但是作為中藥，藥用檳榔到現(xiàn)在為止我們沒有發(fā)現(xiàn)有正式的臨床報告證明吃了含檳榔的中藥引起了癌癥，引起了口腔癌，沒有這種報道。

　　錢忠直認(rèn)為，說檳榔入藥致癌是把大家導(dǎo)入一個誤區(qū)。作為咀嚼的習(xí)慣性嗜好與正常的醫(yī)療行為要嚴(yán)格區(qū)分開。口嚼檳榔致癌，是從流行病學(xué)而來的說法，當(dāng)時東南亞地區(qū)口腔癌高發(fā)，醫(yī)療專家通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)患者共同的特點(diǎn)是嚼檳榔。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，檳榔的纖維對舌腔、口腔的黏膜有一個刺激作用，會產(chǎn)生一些炎癥，這些炎癥再加上咀嚼檳榔的堿性條件，其中的石灰與檳榔里面的檳榔素會起反應(yīng)，可能產(chǎn)生癌癥病變。

　　金世元說，檳榔入藥在我國有千百年的歷史，歷代醫(yī)家在臨床當(dāng)中不斷總結(jié)，發(fā)現(xiàn)了很多不可代替的療效，首先是驅(qū)蟲，再有是去水消腫，藥效非常好。由檳榔配制很多中成藥如木香順氣丸等非常有名。含有檳榔成份的四磨湯進(jìn)行小兒食積的治療，這是由來已久的傳統(tǒng)中成藥。國人有傳統(tǒng)習(xí)俗，剛生下的孩子必須進(jìn)行一次暢快的排便，中醫(yī)上叫排胎毒，否則不利于孩子生長。促進(jìn)排便的中成藥中就含有檳榔等成份，藥量只需一捻即可，民間在這方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。

　　同樣檳榔，為什么作為食品嚼檳榔就嚼出了口腔癌，而入藥作為復(fù)方制劑卻沒有引起口腔癌？李連達(dá)院士分析有幾方面原因：

　　其一是原料及藥用部位不同。“咀嚼檳榔”用檳榔幼果、果殼；“藥用檳榔”則用成熟果仁。

　　其二是加工不同。“咀嚼檳榔”用石灰水浸制，加用香精、香料等輔料，有強(qiáng)堿性、刺激性，增加其毒性及致癌性，對口腔黏膜有嚴(yán)重的化學(xué)性損傷；而“藥用檳榔”經(jīng)過炮制、提取、除雜等處理以減毒，對口腔黏膜無化學(xué)性損傷。

　　其三是食用方式不同。“咀嚼檳榔”在口中長時間咀嚼，對口腔黏膜有強(qiáng)而持久的機(jī)械性損傷及化學(xué)性損傷，雙重的嚴(yán)重?fù)p傷。�？梢�起黏膜下纖維化、白斑、扁平苔蘚等癌前病變，進(jìn)而惡變?yōu)榭谇话��?ldquo;藥用檳榔”是吞服，一飲而進(jìn)。不會對口腔局部造成機(jī)械性及化學(xué)性損傷。不會引起口腔黏膜的癌前病變及口腔癌。

　　其四是療程不同。“咀嚼檳榔”長期食用，甚至終生食用，易形成對口腔黏膜的刺激，包括化學(xué)性的刺激、強(qiáng)堿這些東西的刺激，也包括機(jī)械性損傷，在那摩擦，它是雙重的損傷，時間過久，就造成對口腔黏膜的惡性刺激，進(jìn)一步惡化就是口腔癌；含檳榔成份的四磨湯療程為2-5日，不會引起蓄積中毒、慢性損害及癌前病變。

　　其五是用量不同。“咀嚼檳榔”用量很大，無劑量限制。“藥用檳榔”有劑量限制，用量較小。我國《藥典》規(guī)定檳榔每日限量為3-10g，驅(qū)絳蟲、姜片蟲時，劑量為30-60g。中藥四磨湯每日食入的檳榔為2.25g，遠(yuǎn)低于安全限量。

　　其六是范圍不同。“咀嚼檳榔”無適應(yīng)癥、禁忌癥等限制，男女老少，健康人與患者皆可食用；而“藥用檳榔”有適應(yīng)癥、禁忌癥等限制。合理用藥可以趨利避害，發(fā)揮其治療作用，避免其有害作用。

　　張世臣介紹說：“我們通過專門的查詢，到底以檳榔入藥的復(fù)方制劑有多少現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生腫瘤的惡性報告，結(jié)果查的結(jié)果一例也沒有，說明書上也說尚未見到更多的不良反應(yīng)。所以必須把口嚼檳榔與入藥檳榔區(qū)分開來，不能一概而論。”

　　含有檳榔的中藥復(fù)方制劑是合法的中藥

　　與會專家認(rèn)為，咀嚼檳榔和吸煙道理一樣，是民間的一種嗜好，盡管有致癌可能，但國家沒辦法強(qiáng)令禁止；但藥用檳榔在傳承歷史的基礎(chǔ)上，受國家主管部門監(jiān)督管理，是合法的中藥。

　　張世臣從歷史溯源，闡述檳榔在歷代進(jìn)入藥典管理的史實(shí)。他介紹，檳榔是我國歷史悠久的傳統(tǒng)中藥，最早出現(xiàn)在漢末的《名醫(yī)別錄》，南北朝梁代陶弘景所編著的《本草經(jīng)集注》（約公元480－498年前）對檳榔入藥有所提及；后來陸續(xù)出現(xiàn)在唐代的本草（《唐本草》），這是中國醫(yī)學(xué)史上第一部藥典，公元659年開始，檳榔就進(jìn)入藥典管理了；之后宋代幾部本草都是國家藥典，對檳榔均有記載；明代的本草同樣如此。新中國建立以后，在歷次出版的《中華人民共和國藥典》中,均收有檳榔的詞條。應(yīng)該說，這是傳統(tǒng)的、法定的中藥。我國是一個傳統(tǒng)法治國家，相關(guān)的質(zhì)疑應(yīng)該尊法。

　　李連達(dá)認(rèn)為，檳榔入藥在我國有上千年的用藥歷史，且是列入藥典的藥品；目前含有檳榔的中藥復(fù)方制劑是經(jīng)過國家主管部門，也就是食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品，受到嚴(yán)格的監(jiān)管；可以肯定地講，不是非法的，它是合法的藥品，是允許生產(chǎn)，允許使用的。

　　與會專家充分肯定了檳榔作為傳統(tǒng)中藥的價值，同時認(rèn)為應(yīng)該正確認(rèn)識藥物的有毒成份。

　　李連達(dá)認(rèn)為，現(xiàn)在有一個認(rèn)識誤區(qū)，認(rèn)為中藥里面有毒有害的物質(zhì)，有致癌物質(zhì)就應(yīng)該一律禁用，這是不對的。就西藥而言，現(xiàn)在有上百種都含有致癌物質(zhì)，都可以引起癌癥，而且有一些西藥癌癥發(fā)病率相當(dāng)高，但是西藥現(xiàn)在臨床都照常使用。如果按照某些人的看法，藥物里只要有致癌因素都應(yīng)該禁用，那么西藥至少有上百種都應(yīng)該禁用，那么我們臨床用什么？同樣，對中藥而言也是如此�，F(xiàn)在提到的有可疑致癌物質(zhì)的中藥不下十種，是不是都該禁止使用？

　　現(xiàn)在臨床的原則不是一律禁用，而是權(quán)衡利弊，中藥、西藥都是這個原則。如果它的治療價值、治療作用超過了它的有害作用和致癌作用，這種藥我們照樣能用。比如抗癌藥、一些治療艾滋病的藥以及一些疑難重癥特殊用藥，這里面有些致癌作用相當(dāng)強(qiáng)，但是我們臨床還在用，因?yàn)榕R床證明沒有比之有更好的藥。權(quán)衡利弊的原則醫(yī)學(xué)專業(yè)人士都是清楚的，普通群眾未必明白，他想法很簡單，既然知道這藥里面有致癌物質(zhì)，有毒物質(zhì)干嗎還用，不是給人下毒嗎？他們不知道我們用的是有道理，不是隨便亂用。更何況檳榔到現(xiàn)在為止沒有可靠的證據(jù)證明它在人體上可以引起癌癥，至少臨床我們還沒有看到這種報道。

　　張世臣認(rèn)為，中藥是趨利避害，其中有炮制、復(fù)方配伍，有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑標(biāo)準(zhǔn)，有嚴(yán)格的說明書，這在管理上說是非常嚴(yán)格的。趨利避害，就是要充分發(fā)揮它的療效，而盡量減少它的毒副作用。毋庸諱言，長期的、大量的、超量的使用可能會產(chǎn)生毒副作用，這點(diǎn)我們是不回避的。大量、長期口嚼檳榔嫩果，會出現(xiàn)口腔癌，正是這個道理。人參吃多了還出現(xiàn)人參濫用綜合癥，身上癢、出疹子等等問題。再比如微量元素，都是雙刃劍，缺了就會出病，但是多了就有害了。

　　安效先認(rèn)為，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用藥，說明書里都明確有其功能主治和適用范圍，按照藥物療程去用這是安全的，如果你超范圍，超劑量使用，比如規(guī)定五歲孩子吃10毫升，你非吃20毫升，這就超量使用，可能治好了，也可能治壞了。過猶不及，凡事都有個量的限度。

　　加強(qiáng)對中藥的科普宣傳勢在必行

　　研討會上，加強(qiáng)對中藥進(jìn)行科普宣傳成為專家們的共識。

　　林瑞超介紹，這次國家藥監(jiān)總局成立以后，取消了對職業(yè)藥師再教育的職能，轉(zhuǎn)給中藥協(xié)會去做，這有利于協(xié)會更好地發(fā)揮作用，有利于中藥科普的深入進(jìn)行�？破展ぷ鞑恢皇侵兴巺f(xié)會的事，中藥生產(chǎn)企業(yè)、科研部門以及媒體都有這個義務(wù)。林瑞超強(qiáng)調(diào)中藥在科普過程中應(yīng)該把握幾點(diǎn)。其一是度的理解，是藥三分毒，不可過量；其二，安全是相對的。像世界癌癥機(jī)構(gòu)IARC公布的致癌物包括酒精飲料、還包括煙草，甚至腌制的咸魚，當(dāng)時包括檳榔等等，但是不是一口酒都不喝，一口含酒精的飲料，或者一塊咸魚都不吃，也不是那么回事，安全是相對的。

　　李連達(dá)認(rèn)為，檳榔入藥問題的提出不僅僅是一個產(chǎn)品，一個藥廠的問題，它關(guān)系到整個社會人群的安危問題，所以社會上比較敏感，這就需要我們要進(jìn)行科普宣傳，要把道理講清楚，讓老百姓知曉；另一方面，伴隨著中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，噪音、雜音也接踵而來，我們要正視這個問題，希望媒體能夠進(jìn)行正確的引導(dǎo)。

　　王瑛認(rèn)為，科普問題是當(dāng)務(wù)之急，上述問題其實(shí)普通百姓未必聽得懂�？破站鸵�盡量用普及性的、通俗易懂、快速有效的方法。像中央電視臺最近推出一個節(jié)目《是真的嗎》，都是很簡單的東西，通過專家做實(shí)驗(yàn)，觀眾提問題，現(xiàn)場互動性強(qiáng)，直觀易懂，真的假的一目了然。這種簡單的科普行動沒有必要再等。