首個刺激女性性欲藥:女性"威而剛"有望上市
在全球各大藥廠相繼棄械投降后,美國北卡羅來納州的小型制藥公司下周有望旗開得勝,讓全球首個刺激女性性欲的藥物“Addyi”獲得美國主管當局的核準上市。
報道稱,由一對夫妻成立經(jīng)營的萌芽制藥對制藥界而言并不陌生,甚至還曾向性生活不協(xié)調(diào)的人營銷藥品。這對夫妻先前創(chuàng)立的SlatePharmaceuticals出售一種可植入體內(nèi)的睪丸素小藥丸,可造福荷爾蒙不足的男性。
但Slate的促銷手法違反聯(lián)邦規(guī)定,以誤導、無理論根據(jù)支持的文字,夸耀睪丸素藥丸的好處,但卻淡化服用藥物后的風險。
事實上,美國食品暨藥物管理局(FoodandDrugAdministration,F(xiàn)DA)去年召開會議,檢視睪丸素的處方過量時,曾以Slate的促銷手法作為不當營銷案例。
Slate的紀錄讓萌芽制藥的批評者憂心忡忡。批評者說,為了促使FDA核準“Addyi”上市,萌芽制藥采用了令人擔憂的激進策略模式。FDA之前兩度駁回“Addyi”上市,因這種藥物不僅療效乏善可陳,還會引起惡心、頭暈和昏倒等明顯副作用。
據(jù)悉,男性壯陽藥“威而鋼”(Viagra)1990年代末一炮而紅后,制藥界即趨之若鶩,極力想要研發(fā)可提高女性性欲的藥物,不過它們隨后相繼放棄。
美國喬治城大學藥理學教授傅柏曼(AdrianeFugh-Berman)說:“該公司曾有不符道德的營銷紀錄。我認為,如果Addyi獲得批準,它將廣泛使用,屆時將出現(xiàn)許多副作用的實例。”
萌芽制藥贊助的支持者游說一年后,F(xiàn)DA的一個顧問小組今年6月意外以18票對6票的表決結(jié)果,對FDA推薦Addyi。FDA定于18日之前召開會議,以決定是否讓Addyi過關。
事實上,萌芽制藥在2011年買下德國百靈佳藥廠(BoehringerIngelheim)后,接手Addyi。FDA在2010年6月一致裁決駁回申請許可后,這家德國藥廠隨即擱置了這種藥物。
懷特黑德夫婦(CindyandBobWhitehead)在脫手他們的睪丸素制藥事業(yè)后,就買下俗稱“女性威而剛”的“Addyi”。
責任編輯:黃爽
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