醫(yī)藥行業(yè)八大新特征！藥企如何應(yīng)對(duì)？

2018年，隨著國內(nèi)、國際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的變化和“十三五”規(guī)劃的進(jìn)一步推進(jìn)，醫(yī)藥行正在經(jīng)歷著巨大變革，行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新周期的特點(diǎn)逐漸顯現(xiàn)，如何應(yīng)對(duì)新形勢(shì)、新規(guī)則、新格局，成為藥企不得不面對(duì)的核心問題。

筆者通過對(duì)2018年1-10月國家和地方出臺(tái)的超過800個(gè)相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)政策文件的分析，發(fā)現(xiàn)政策依然圍繞三醫(yī)聯(lián)動(dòng)醫(yī)改目標(biāo)，對(duì)供應(yīng)鏈條中的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)提出了新的規(guī)制要求。

通過對(duì)上述政策文件關(guān)鍵詞的分析，發(fā)現(xiàn)政策的重點(diǎn)集中在：集中采購、醫(yī)保政策、監(jiān)督管理、藥品安全、飛行檢查、醫(yī)療服務(wù)、注冊(cè)審核、“兩票制”、帶量采購、一致性評(píng)價(jià)、藥品談判、價(jià)格管理、中醫(yī)藥發(fā)展、臨床試驗(yàn)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等方面。尤其是自2018年3月全國“兩會(huì)”后，與醫(yī)藥行業(yè)緊密相關(guān)的新成立的國家醫(yī)保局和新定位和調(diào)整的國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局更是提出了一系列新的行業(yè)管理思想，出臺(tái)了相應(yīng)的管理文件；國務(wù)院常務(wù)會(huì)議也數(shù)次專題討論醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期已經(jīng)啟動(dòng)。

這個(gè)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期主要表現(xiàn)為以下特征：

1.低增速增長 分析過去五年醫(yī)藥生產(chǎn)、流通、終端數(shù)據(jù)和醫(yī)保的收支數(shù)據(jù)，均表現(xiàn)為數(shù)額增大，增速放緩，增長率逐年下滑的趨勢(shì)，而且生產(chǎn)、流通和終端的增長幅度數(shù)據(jù)出現(xiàn)了個(gè)位數(shù)，醫(yī)藥行業(yè)走過了快速增長的發(fā)展時(shí)期，進(jìn)入低增速的發(fā)展時(shí)期，這是行業(yè)新的發(fā)展階段。正如權(quán)威人士對(duì)中國經(jīng)濟(jì)的判斷一樣，這個(gè)形勢(shì)可能不是一兩年就能跨過去的。

2.政策環(huán)境變化 醫(yī)改經(jīng)歷了過去十年的實(shí)踐和探索，積累了大量經(jīng)驗(yàn)，但也走了一些彎路。進(jìn)入“十三五”以來，國家有關(guān)部門在總結(jié)過去的基礎(chǔ)上，對(duì)諸多醫(yī)改政策進(jìn)行了修正性的調(diào)整，這個(gè)階段也成為醫(yī)改以來出臺(tái)文件相對(duì)密集的階段。

3.監(jiān)管更嚴(yán) 無論是醫(yī)保系統(tǒng)的控費(fèi)還是藥監(jiān)系統(tǒng)的審評(píng)和檢查，或是此前衛(wèi)生系統(tǒng)牽頭的集中采購、帶量議價(jià)、“兩票制”、處方管控、輔助用藥、藥占比、醫(yī)藥代表備案、打擊商業(yè)賄賂等等，行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境正向著更合規(guī)的方向轉(zhuǎn)型。

4.準(zhǔn)入提高 新一輪機(jī)構(gòu)改革后，行業(yè)新的準(zhǔn)入機(jī)制已形成，至少包括五個(gè)新的準(zhǔn)入門檻——注冊(cè)審評(píng)的準(zhǔn)入（如一致性評(píng)價(jià)、上市藥品目錄、新藥申報(bào)）；招標(biāo)的準(zhǔn)入（如談判、帶量采購、聯(lián)盟采購、GPO）；醫(yī)保的準(zhǔn)入（如醫(yī)保目錄、醫(yī)保支付、報(bào)銷的范圍）；價(jià)格的準(zhǔn)入（如入圍價(jià)格、中標(biāo)價(jià)格、交易價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)格、回款時(shí)間等）；進(jìn)院的準(zhǔn)入（如醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體的議價(jià)、一品兩規(guī)、醫(yī)院產(chǎn)品目錄、進(jìn)院的程序等）。五個(gè)準(zhǔn)入門檻的規(guī)則越來越細(xì)致，要求越來越嚴(yán)格，更需相關(guān)藥企專業(yè)化應(yīng)對(duì)。

5.市場(chǎng)化新探索 《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》明確，“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用。”此后的重要文件重申：“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用，更好地發(fā)揮政府作用”，體現(xiàn)了國家在經(jīng)濟(jì)引導(dǎo)上市場(chǎng)化的思路和方向。醫(yī)藥行業(yè)這些年也進(jìn)行了類似改革，如帶量采購、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)、醫(yī)保結(jié)余留用超支合理分?jǐn)偟�，雖然目前仍有很多行政化的要素出現(xiàn)，但行業(yè)有理由相信未來會(huì)越來越好。

6.優(yōu)勝劣汰 未來的競(jìng)爭將是企業(yè)全方位的、綜合實(shí)力的競(jìng)爭。過去，報(bào)批或代理一個(gè)產(chǎn)品、開一家藥店或守住一家醫(yī)院、不講科技含量的帶金銷售或假學(xué)術(shù)營銷的時(shí)代一去不復(fù)返，醫(yī)藥發(fā)展新周期下，集中度將大幅提高，過剩的生產(chǎn)、流通產(chǎn)能將被淘汰，過剩的“僵尸”批文和文號(hào)將被出清，行業(yè)洗牌再次加劇，新的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)和格局將出現(xiàn)。

7.產(chǎn)品為王 分析行業(yè)過去的經(jīng)營思路，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的精力放在營銷上，“營銷為王”“渠道為王”“市場(chǎng)為王”“價(jià)格為王”在不同的發(fā)展階段成就了不少成功的企業(yè)。進(jìn)入新周期，國家對(duì)《藥品管理法》進(jìn)行了相關(guān)修改，在藥品和醫(yī)療器械的審評(píng)審批方面提出了新要求，推進(jìn)上市許可人制度試點(diǎn)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)等，這些措施使得供應(yīng)鏈價(jià)值上移、銷售價(jià)值弱化、產(chǎn)品和研發(fā)的價(jià)值提升，產(chǎn)品成為醫(yī)藥企業(yè)未來發(fā)展的根本。

8.市場(chǎng)化重構(gòu) 在國家實(shí)施供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的當(dāng)下，醫(yī)藥行業(yè)面臨新的改革要求，醫(yī)藥分開的探索和推進(jìn)將使現(xiàn)有市場(chǎng)發(fā)生巨大改變。

如隨著醫(yī)保支付的多樣化，支付將不再是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單一渠道，支付外流會(huì)催生新的市場(chǎng)出現(xiàn)（如院外藥房、DTP、PBM等）。再如，醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等將改變現(xiàn)行診療規(guī)則，患者的自我選擇權(quán)越來越大，新型購銷關(guān)系將重建，進(jìn)而分出新市場(chǎng)。

而市場(chǎng)重構(gòu)是對(duì)過去舊模式的革命，是供應(yīng)鏈利益的再分配，充滿無限的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，相信未來醫(yī)藥行業(yè)一定會(huì)舊貌換新顏。

（本文作者系九州通醫(yī)藥集團(tuán)營銷總顧問）