國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗或明年上市

　　新京報(bào)訊（記者劉虹麟）3月18日，記者從國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目mE6△/mE7/TBhsp70△疫苗科研成果座談會(huì)上獲悉，由北京華方天元科技有限公司主持的“人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研發(fā)取得重大進(jìn)展，這標(biāo)志著我國(guó)在抗HPV疫苗領(lǐng)域的研究處于世界領(lǐng)先行列。
　　
　　HPV病毒感染是目前世界上僅次于艾滋病毒（HIV）的第二位危害人類(lèi)健康的傳染性疾病，可引發(fā)宮頸癌、食管癌、胃癌等十幾種腫瘤及男女生殖系統(tǒng)及肛周的尖銳濕疣，主要通過(guò)性行為傳播。研究發(fā)現(xiàn)，大部分腫瘤復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移均與HPV有關(guān)。
　　
　　2006年，全球第一支世界上首支可以預(yù)防癌癥的疫苗——HPV疫苗上市，至今已有10年，惠及全球160多個(gè)國(guó)家，由于能夠遏制七成宮頸癌，被人們稱(chēng)為“宮頸癌疫苗”，盡管不夠嚴(yán)謹(jǐn)，但國(guó)際上普遍認(rèn)定，HPV疫苗對(duì)9-45歲的女性都有預(yù)防效果，如果女性能在首次性行為之前注射HPV疫苗，會(huì)降低90%的宮頸癌及癌前病變發(fā)生率。
　　
　　我國(guó)每年約有15萬(wàn)新發(fā)宮頸癌病例，約占全球患者總數(shù)的1/3，近8萬(wàn)婦女因此死去。但時(shí)至今日，在中國(guó)內(nèi)地依然未批其上市。因?yàn)槿�球僅有的兩家已生產(chǎn)HPV疫苗的公司——美國(guó)默沙東公司（Merck）和英國(guó)葛蘭素史克公司（GSK）生產(chǎn)的HPV疫苗，其臨床試驗(yàn)樣本量、重度感染的指標(biāo)都與中國(guó)大陸標(biāo)準(zhǔn)相距甚遠(yuǎn)，如果中國(guó)不修改評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口HPV疫苗上市將遙遙無(wú)期。
　　
　　此次獲得重大研發(fā)進(jìn)展的“人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”將填補(bǔ)這項(xiàng)空白，且比世界上現(xiàn)有的HPV預(yù)防型疫苗更進(jìn)一步，因其集治療、預(yù)防、抗轉(zhuǎn)移惡性腫瘤和性病于一身，適用于HPV病毒感染引起的疾病。
　　
　　目前，“人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”已通過(guò)國(guó)家科技部“863”課題審核驗(yàn)收，并取得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，正在準(zhǔn)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)明年年底前上市。