宮頸癌九價疫苗批準(zhǔn)上市 專家：男性也應(yīng)接種

據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道：五一假期第一天，一條行業(yè)新聞成為致全體女性的禮物。國家藥品監(jiān)督管理局通報，已于4月28號有條件批準(zhǔn) 用于預(yù)防宮頸癌的九價 人乳頭狀瘤 病毒疫苗，也就是九價HPV疫苗上市。

此前，二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市，而九價疫苗從提交申請到有條件批準(zhǔn)上市，只用了9天時間，我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。二價、四價到九價，數(shù)字的飛躍意味著什么？男性需要接種嗎？從疫苗更新到消滅疾病，中國女性對宮頸癌的戰(zhàn)役，如何制勝？

▲新批準(zhǔn)上市九價疫苗可預(yù)防超90%的宮頸癌

得知九價HPV疫苗上市的消息時，剛剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價HPV疫苗的接種的小嚴(yán)說：“九價疫苗如果進(jìn)入的話，它可能預(yù)防得更多，以后的話我也考慮會去打。”

宮頸癌，中國女性第二高發(fā)癌癥，中國發(fā)病率位居全球第二、發(fā)病人數(shù)占全球28%。去年一年內(nèi)，二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市，其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種。婦產(chǎn)科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明介紹，隨著覆蓋病毒亞型增加到九種，九價HPV疫苗能預(yù)防超過90%的宮頸癌，較此前提高20個百分點(diǎn)。：“九價的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒，主要包括31、33、45、52、58幾種亞型的HPV病毒。有了另外這五種亞型，就能大概覆蓋到90%以上的宮頸癌發(fā)生情況了。如果有條件，你可以考慮直接去接種這個九價的疫苗。”

9天內(nèi)，默沙東九價HPV疫苗從受理申請到有條件上市，被輿論稱為“火箭速度”。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局通報，收到九價HPV疫苗進(jìn)口注冊申請后，國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接。

該疫苗用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變，適用于16到26歲的女性。而此前四價HPV疫苗的適用年齡被界定為20至45歲。27至45歲女性打不了九價疫苗嗎？北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰認(rèn)為并非如此。

譚先杰指出，16歲到26歲可能是目前只做了這一年齡段的一個實(shí)驗(yàn)，這個年齡段的數(shù)據(jù)出來了。另外一個原因可能就是在這個年齡段打，效價最高、性價比最高。最大限度地在女性的第一次性接觸之前，打了疫苗之后能夠獲得保護(hù)，這個可能就是全球的一個觀點(diǎn)。

無論是二價、四價還是即將上市的九價HPV疫苗，在我國都被納入二類疫苗管理。當(dāng)前，四價疫苗定價約為每劑800元，完成全程三劑接種約需自費(fèi)負(fù)擔(dān)2400元，九價疫苗定價預(yù)計將高于四價。

▲專家：宮頸癌疫苗也應(yīng)向男性推廣

與高價格相應(yīng)的，是高防護(hù)。以HPV疫苗普及的范例澳大利亞為例，2007年起，該國開始為12-13歲的女孩免費(fèi)提供這一疫苗，并于2013年將該計劃擴(kuò)大到男孩。2016年，78.6％的15歲女孩和72.9％的15歲男孩已經(jīng)接種疫苗。數(shù)據(jù)顯示，2005至2015年十年間，澳大利亞18至24歲女性的HPV發(fā)病率從22.7％驟降至1.1％。澳大利亞也藉此將成為世界上第一個徹底消滅宮頸癌的國家。北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰坦言，在中國，HPV疫苗的推廣不僅需要在女性年齡上形成突破，還應(yīng)擴(kuò)圍至男性。

譚先杰說：“宮頸癌，它是由高危型的人乳頭瘤病毒引起，它的傳播絕大多數(shù)的形式還是性行為，男的也是性行為的主體，理論上是可以減少宮頸癌的發(fā)生，或者是一些生殖疣的發(fā)生。疫苗接種，它有一個優(yōu)先順序，第一個是小女孩，第二個是小男孩，第三個是成年女性，第四個才是成年男性。”

▲接種疫苗后仍需定期進(jìn)行宮頸癌篩查

九價HPV疫苗來了，超九成宮頸癌可預(yù)防的時代來了。婦科醫(yī)生常年呼吁的宮頸癌篩查，其必要性、急迫性是否有所降低？譚先杰強(qiáng)調(diào)，絕不是：“宮頸癌的疫苗或者是HPV的疫苗它是宮頸癌的一級防控措施，而宮頸癌的篩查也就是TCT還有HPV的檢測是宮頸癌的二級防控措施，我們現(xiàn)在臨床醫(yī)生所做的手術(shù)、化療或者放療是三級防控措施。一級防控措施再好也不能取代二級防控措施，引起宮頸癌的高危型HPV病毒現(xiàn)在有十四種，二價的只能對抗兩種、四價的也是對抗兩種、九價的對抗七種。第二個，實(shí)際上可能還有其他的高危型的病毒，我們沒有發(fā)現(xiàn)，科學(xué)家還根本沒有對抗它的疫苗。所以說這是一個特別需要提醒的問題，注射了疫苗也不是一針了之，依然要進(jìn)行定期的篩查和作出相應(yīng)的處理，也就是說一級防控不能取代二級防控。”

受限于藥品審評流程、財政承受能力，HPV疫苗的覆蓋面和費(fèi)用，都還有突破空間。另一些從二價、四價疫苗開始接種就伴生的問題，則需要仰賴公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)者醫(yī)學(xué)素養(yǎng)的提高來解決。比如，在包括一些大型三甲醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，疫苗接種者會被要求首先進(jìn)行一系列檢測和化驗(yàn)。

網(wǎng)友：咱們這個社區(qū)服務(wù)中心能接種HPV疫苗嗎？

社區(qū)：二價的，你多大歲數(shù)？

網(wǎng)友：我31歲。

社區(qū)：9到25歲可以接種。

網(wǎng)友：我需要出示其他證明嗎？

社區(qū)：您有沒有做過比如說宮頸有沒有糜爛度的那種檢測？TCT啊或者什么的。

網(wǎng)友：宮頸糜爛不是病，老師。

譚先杰直言，這類流程，于接種無用、于科學(xué)無據(jù)。詢問這些病史做記錄是有必要的，但是我們現(xiàn)在打這個疫苗之前，我們是不需要去做相應(yīng)的HPV有沒有感染的檢測，這是一個方面。第二個呢也不太要求你去做其他方面的檢測。其實(shí)詢問你的就是你有沒有過敏的歷史，有沒有目前有特別急的傳染病的那種歷史。

終究，宮頸癌九價疫苗是五一假期里天下母親和女兒們收到的最好禮物。宮頸癌，這種科學(xué)意義上“可預(yù)防”的癌癥，從單個人的免疫到集體的消滅，仍需通過包括男性在內(nèi)的更大群體接種以達(dá)成“群體免疫”，真正控制感染引起疾病發(fā)生的比例。1980年，經(jīng)過全球范圍的疫苗接種運(yùn)動，世界衛(wèi)生組織宣布人類成功消滅天花。宮頸癌能成為下一個天花嗎？愿現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的昌明成為所有人的福音，愿肯定的答案就在不久的將來。