國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：嚴(yán)懲三甲醫(yī)院臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假
原標(biāo)題：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：嚴(yán)懲三甲醫(yī)院臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假
新京報(bào)快訊(記者李丹丹)近期，五家三甲公立醫(yī)院因涉及臨床試驗(yàn)造假被食藥監(jiān)部門立案調(diào)查。今日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)此表示，相關(guān)省衛(wèi)生計(jì)生行政部門要配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門做好對(duì)上述醫(yī)院的調(diào)查，依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整，決定對(duì)其注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)。涉及的5家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)被立案調(diào)查。
此次核查出現(xiàn)問題的藥物臨床試驗(yàn)涉及5家三甲公立醫(yī)院。廣州市精神病醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院已由國(guó)家食藥總局直接立案調(diào)查。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院分別由其所在地省級(jí)食藥監(jiān)管局立案調(diào)查。
今日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)通知要求，相關(guān)省衛(wèi)生計(jì)生行政部門要配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門做好對(duì)上述醫(yī)院的調(diào)查。要根據(jù)調(diào)查結(jié)果，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果報(bào)送國(guó)家衛(wèi)計(jì)委。
衛(wèi)計(jì)委稱，各承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自查的公告》要求，切實(shí)做好藥物臨床試驗(yàn)自查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題。要按照規(guī)定加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療文書及藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等有關(guān)資料的管理。
責(zé)任編輯：黃爽
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