我國在肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷

肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷，國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥上市促使國外專利藥物在中國降價超過５０％……國家科技重大專項成果不僅有４Ｇ移動通信、北斗衛(wèi)星導航這些“高大上的硬科技”，更有與百姓健康息息相關的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

　　記者２２日在科技部舉行的“新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”成果發(fā)布會上了解到，我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強，取得階段成效、碩果累累。

　　新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室主任、國家衛(wèi)生計生委科教司司長秦懷金介紹，截至“十二五”末，新藥創(chuàng)制專項已累計有９０個品種獲得新藥證書，其中包括手足口�。牛郑罚毙鸵呙绲龋玻磦�１類新藥，是專項實施前總和的５倍；技術改造２００余種臨床急需品種，涉及１５．３％的國家基本藥物，藥品質量明顯提升；國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥“鹽酸�？颂婺�”上市，促使國外有關專利藥物在中國降價超過５０％；針對新發(fā)突發(fā)傳染病，成功研發(fā)了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品，為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術支撐和生物安全保障。

　　此外，拉莫三嗪獲得美國ＦＤＡ批準上市，利培酮微球注射劑獲得美國ＦＤＡ批準，直接提交新藥申請，地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。“我國新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認可。”秦懷金說。

　　藥品安全問題事關百姓的生命與健康，在全世界都有過慘痛的教訓，藥物非臨床安全評價是新藥研發(fā)的必要階段中極其重要的一環(huán)。新藥創(chuàng)制專項技術總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示，在新藥創(chuàng)制專項支持下，我國藥物非臨床安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破，新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌，評價平臺核心關鍵技術達到國際先進水平，有力支撐了我國新藥研發(fā)，保證了公眾用藥安全。