社論：臨床數(shù)據(jù)造假入刑 讓違法者付出代價(jià)

　最高人民法院不但將受罰對象由機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向了個(gè)體，更將懲罰的水平上升到刑罰的高度，說明執(zhí)法機(jī)構(gòu)已經(jīng)將醫(yī)療數(shù)據(jù)的真實(shí)與人們的生命安全相對應(yīng)，在某種意義上將這種造假行為的惡劣程度對應(yīng)到“謀財(cái)害命”水平。

　　近日，最高人民法院通過《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》，首次將臨床數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文納入刑事處罰。

　　長期以來，對于臨床數(shù)據(jù)造假的行為，我國一直嚴(yán)令制止。但是在具體的管理中，對于違法者的處理卻一直局限于行政處罰。并且處罰對象也以機(jī)構(gòu)為主，對于真正的違法者而言，違法成本較低，更與其造成的惡劣影響不相匹配。這樣做的結(jié)果，就是很多人對于臨床數(shù)據(jù)造假這種行為后果的嚴(yán)重性，不以為然。

　　藥品是體現(xiàn)醫(yī)療思想的重要介質(zhì)。沒有它們的存在，大多數(shù)的醫(yī)療理論就會(huì)成為空談。因此，自古就有“用藥如用兵”的觀點(diǎn)。這實(shí)際體現(xiàn)出兩個(gè)含義，其一是用藥非常重要，是戰(zhàn)勝疾病的有生力量；其二則是，用藥帶來的結(jié)果冰火兩重天，正確使用帶來安康�？梢坏┏霈F(xiàn)了錯(cuò)誤，其帶來的后果就如同“兵災(zāi)”一樣，極可能是災(zāi)難性的。

　　基于這樣的原因，不管哪個(gè)國家，對于藥品的管理都是非常嚴(yán)格的。每一種藥物的推出，都必須要經(jīng)過嚴(yán)格的理論推理。除了細(xì)致的動(dòng)物試驗(yàn)，還需要經(jīng)過I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和藥物生物等效性試驗(yàn)。必須在充分證明其安全并且有效后，才可以最后推到臨床廣泛使用。

　　在這個(gè)過程中，數(shù)據(jù)的作用可想而知。這些藥品可不可以應(yīng)用于臨床，在臨床上可以用于哪一類的病人身上一類的判斷，都是數(shù)據(jù)決定的。假如這些數(shù)據(jù)都是假的，做出的決定怎么可能是正確的呢？

　　但現(xiàn)實(shí)卻令人吃驚。2015年7月，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了“史上最嚴(yán)數(shù)據(jù)核查要求”。居然有80%的申請中的新藥數(shù)據(jù)涉嫌造假，數(shù)據(jù)已經(jīng)失去了其基本的真實(shí)屬性，成為部分群體獲取利益的“橡皮泥”。

　　這種集體造假的危害不言而喻，會(huì)導(dǎo)致很多醫(yī)生用錯(cuò)“兵”，而為之埋單承擔(dān)后果的則常常是無辜的患者�？墒菍τ谶@種事關(guān)不少患者健康甚至性命的大事，此前處理上卻僅僅局限于行政處罰這種柔和的方式，顯然是太“輕描淡寫”了。

　　這次最高人民法院不但將受罰對象由機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向了個(gè)體，更將懲罰的水平上升到刑罰的高度，說明執(zhí)法機(jī)構(gòu)已經(jīng)將醫(yī)療數(shù)據(jù)的真實(shí)與人們的生命安全相對應(yīng)，在某種意義上將這種造假行為的惡劣程度對應(yīng)到“謀財(cái)害命”水平。

　　在法律的嚴(yán)厲打擊下，相信相關(guān)從業(yè)者會(huì)更加自律，進(jìn)而減少臨床數(shù)據(jù)造假行為的發(fā)生。民眾的健康，也將因此得到更好保障。