為短缺藥品供應(yīng)保障開(kāi)藥方 “對(duì)癥下藥”是關(guān)鍵

斷了供的“救命藥”怎么辦

我國(guó)為短缺藥品供應(yīng)保障開(kāi)出“藥方”

針對(duì)近日兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患兒臨床必需用藥國(guó)產(chǎn)巰嘌呤片在多地遭遇短缺，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)負(fù)責(zé)人日前表示，按照此前重點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況，20日已完成應(yīng)急生產(chǎn)檢驗(yàn)首批295萬(wàn)片巰嘌呤并已陸續(xù)發(fā)貨。各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購(gòu)配送工作，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，確保供應(yīng)。

藥品短缺近年來(lái)為何頻現(xiàn)？讓醫(yī)患雙方不再為“救命藥”斷供“揪心”、回應(yīng)民生醫(yī)療關(guān)切，我國(guó)將通過(guò)完善監(jiān)測(cè)預(yù)警、優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強(qiáng)供需協(xié)調(diào)等全鏈條發(fā)力，讓“一藥不再難求”。

130個(gè)藥已進(jìn)入短缺藥監(jiān)測(cè)清單

心臟病臨床手術(shù)必用藥魚精蛋白、治療兒童心功能不全的地高辛口服液……國(guó)家衛(wèi)計(jì)委匯總分析各地監(jiān)測(cè)上報(bào)品種并委托中國(guó)藥學(xué)會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國(guó)藥品短缺集中在常用低價(jià)藥和專科、急(搶)救藥。

今年6月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障分級(jí)聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制，實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，社會(huì)關(guān)注度較高的魚精蛋白、絲裂霉素等130個(gè)臨床急需短缺用藥均已列入清單管理。

“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng)，源于短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的逐步建立完善。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司副司長(zhǎng)張鋒說(shuō)，按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計(jì)生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測(cè)到巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，從8月份起就通過(guò)加速相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證等措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無(wú)預(yù)警監(jiān)測(cè)，恢復(fù)供應(yīng)需要半年左右。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國(guó)通過(guò)“一對(duì)一”解決之策，開(kāi)展了短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)、啟動(dòng)國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制等，一攬子解決了監(jiān)測(cè)清單中大部分藥品短缺問(wèn)題。

“對(duì)癥下藥”是關(guān)鍵

到2020年，我國(guó)將構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局，形成具有中國(guó)特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。從全鏈條看，藥品結(jié)構(gòu)性、局部性短缺“癥結(jié)”何在？

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾指出，藥品是特殊商品，對(duì)病人屬于“剛需”。完全靠市場(chǎng)，藥品生產(chǎn)成本上漲，利潤(rùn)空間下降，藥企不愿意生產(chǎn)，價(jià)格低、用量小的藥品就容易短缺。

“就源頭端而言，我國(guó)是原料藥的生產(chǎn)和出口大國(guó)，總體上看，原料藥工業(yè)屬于精細(xì)化工，生產(chǎn)工序多、投入大、高耗能。同時(shí)，市場(chǎng)對(duì)原料藥的依賴度高。”業(yè)內(nèi)人士透露，目前，國(guó)內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn)；而主要在產(chǎn)的制劑企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過(guò)快采購(gòu)困難停產(chǎn)，加速導(dǎo)致了巰嘌呤片供應(yīng)較大程度短缺。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任曾益新表示，在市場(chǎng)之手失靈的情況下，政府“托底”搭建信息溝通的平臺(tái)將發(fā)揮好“協(xié)調(diào)員”的作用。

從整個(gè)醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革看，能力性和結(jié)構(gòu)性短缺成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一些領(lǐng)域“后勁”不足的“掣肘”。《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》提出，鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)臨床急需的短缺藥品注冊(cè)申請(qǐng)予以優(yōu)先審評(píng)審批。從2016年起，食藥監(jiān)總局對(duì)優(yōu)先審評(píng)列出了17種情形，將臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品納入優(yōu)先審評(píng)范圍。

全鏈條發(fā)力走出“救火式”治理

記者了解到，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局等多部門將從22日起，針對(duì)氨苯砜等短缺藥品清單上27種疑難短缺用藥，集中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)會(huì)商解決。如何推動(dòng)“尋藥記”早日謝幕？

完善監(jiān)測(cè)預(yù)警，搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國(guó)將擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)信息監(jiān)測(cè)全覆蓋。“從‘使用端’前移到‘工業(yè)端’，有助于直接實(shí)現(xiàn)‘未雨綢繆’。”中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心副主任肖魯說(shuō)，今后應(yīng)加快推動(dòng)主管部門提出的短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)備案制度，縮短短缺實(shí)際發(fā)生與應(yīng)對(duì)機(jī)制啟動(dòng)的“時(shí)間差”。

動(dòng)態(tài)調(diào)整完善短缺藥品清單。專家介紹，疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求是不斷變化的過(guò)程，“解決藥品短缺并非一日之功”。今后，我國(guó)還應(yīng)完善藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)確定機(jī)制，利用大數(shù)據(jù)分析等手段科學(xué)建立藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)。業(yè)內(nèi)人士指出，解決廉價(jià)必需用藥“叫好不叫座”的問(wèn)題，需同時(shí)推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用廉價(jià)“救命藥”的積極性；還要建立科學(xué)的公立醫(yī)院績(jī)效考核制度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員選用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品。