北京：代購(gòu)“醫(yī)院小藥”屬違法行為

首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂(lè)霜”、北京大學(xué)第三醫(yī)院的“當(dāng)紅創(chuàng)傷乳膏”……這些被稱(chēng)為“醫(yī)院小藥”“明星小藥”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑很受患者歡迎。北京青年報(bào)記者從市藥監(jiān)局獲悉，為滿(mǎn)足患者對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑的需求，促進(jìn)中醫(yī)藥有序發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑注冊(cè)管理已由審批改為備案，流程大幅簡(jiǎn)化。

傳統(tǒng)中藥“院內(nèi)制劑”備案全程電子化

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，北京市共有醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號(hào)3402個(gè)，涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)160余家，其中中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)1500余個(gè)。

中藥制劑具有經(jīng)臨床長(zhǎng)期反復(fù)實(shí)踐、配制簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等有關(guān)規(guī)定，由許可審批變?yōu)閭浒傅怯泝H需提交備案資料，進(jìn)一步提高了申報(bào)效率，有效促進(jìn)了傳統(tǒng)中藥制劑更快捷地惠及患者。例如中藥制劑“清解丸”，用于治療兒童風(fēng)寒、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等，是本市首個(gè)完成傳統(tǒng)中藥制劑備案的品種。

北青報(bào)記者從市藥監(jiān)局了解到，日前市藥監(jiān)局出臺(tái)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》，明確備案流程、資料要求、管理機(jī)制及監(jiān)管要求等，并開(kāi)發(fā)全程電子化備案信息平臺(tái)。首次申請(qǐng)備案事項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)入網(wǎng)站“辦事大廳”在線(xiàn)注冊(cè)網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)賬號(hào)，再進(jìn)入“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案”平臺(tái)，填寫(xiě)備案信息，市藥監(jiān)局在接收備案資料后20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否予以備案的結(jié)論。

網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)仍在“代購(gòu)”院內(nèi)制劑

目前有一些價(jià)格便宜、療效好的院內(nèi)制劑在消費(fèi)者中頗受歡迎，于是有人念起了生意經(jīng)，他們特意到醫(yī)院掛號(hào)，把院內(nèi)制劑開(kāi)出去，然后在電商平臺(tái)、微信上加價(jià)銷(xiāo)售。而消費(fèi)者也難辨這些藥品的真假。

北青報(bào)記者在一個(gè)電商平臺(tái)上搜索首兒所“明星小藥”膚樂(lè)霜發(fā)現(xiàn)，除了一些面霜產(chǎn)品之外，有一些“代購(gòu)”膚樂(lè)霜的店鋪，打出“正品代購(gòu)”、“詳情咨詢(xún)”的標(biāo)題，暗示可以購(gòu)買(mǎi)首兒所研發(fā)的治療濕疹藥膏“膚樂(lè)霜”，在產(chǎn)品介紹頁(yè)面，并沒(méi)有相應(yīng)的圖片等內(nèi)容，而是一行字“就是你想要的，詳情聯(lián)系客服”。北青報(bào)記者隨機(jī)詢(xún)問(wèn)了幾家店鋪，均表示是從首兒所購(gòu)買(mǎi)的，“是醫(yī)院最新的，有現(xiàn)貨，下單很快就發(fā)貨”。

電商、微信售賣(mài)“醫(yī)院小藥”屬違法行為

對(duì)此，市藥監(jiān)局表示，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不能在購(gòu)物網(wǎng)站、微信朋友圈、微信群、市場(chǎng)上等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外售賣(mài)，即使是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，也應(yīng)嚴(yán)格按照制劑說(shuō)明書(shū)使用。

市藥監(jiān)局還提醒，外埠個(gè)別地區(qū)還發(fā)現(xiàn)有一些人員打著祖?zhèn)髅胤�、特效藥的幌子網(wǎng)售未經(jīng)批準(zhǔn)的“醫(yī)院制劑”。這些所謂的“小藥”無(wú)文號(hào)、無(wú)配制單位、無(wú)有效期、無(wú)批號(hào)等，實(shí)則就是假藥，未經(jīng)安全性驗(yàn)證，有的甚至非法添加化學(xué)成分，患者一旦使用，輕者延誤治療，重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒。消費(fèi)者一定要提高警惕，切勿在醫(yī)院外購(gòu)買(mǎi)所謂的“醫(yī)院制劑”。