西班牙從中國買到次品試劑盒？幾方面的聲音都在這里了

【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者白云怡】據(jù)西班牙媒體《國家報》、《世界報》等媒體報道，西班牙從中國采購的一批新冠病毒快速檢測試劑盒結(jié)果不精確，按要求試劑盒的精確度應(yīng)超過80％，但這批試劑盒僅為30％。報道稱，這批試劑盒由深圳易瑞生物生產(chǎn)。由于此事恰逢西班牙宣布將花費(fèi)4.32億歐元向中國購買醫(yī)療物資，該事件在西班牙社交網(wǎng)絡(luò)上引起極大關(guān)注。隨后，中國駐西班牙大使館、西班牙政府和涉及企業(yè)先后就此事發(fā)聲。

中國駐西班牙大使館26日在推特上發(fā)布聲明稱，中國政府和阿里巴巴等團(tuán)體捐贈給西班牙的試劑盒并不包括深圳易瑞生物的產(chǎn)品。涉及的這批試劑盒與西班牙衛(wèi)生部25日宣布的與中國達(dá)成的大批醫(yī)療物資采購協(xié)議無關(guān)，后者尚未從中國出關(guān)。深圳易瑞生物并不在中國商務(wù)部已向西班牙提供的醫(yī)療設(shè)備銷售企業(yè)名單中，且尚未獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的銷售許可。

而西班牙政府則在26日的一份聲明中表示，這批涉事次品試劑盒并非由西班牙政府直接從中國政府采購，而是通過一家本國供應(yīng)商從中國生產(chǎn)商處進(jìn)口。這批試劑盒與西班牙衛(wèi)生部長25日宣布的從中國的醫(yī)療物資采購無關(guān)，這筆交易發(fā)生時，西班牙還沒拿到中方提供的企業(yè)銷售名單。由于這批貨物有CE歐盟認(rèn)證，根據(jù)法律可以在歐盟銷售。西班牙衛(wèi)生部下屬的卡洛斯三世健康研究所分析了供應(yīng)商根據(jù)中國生產(chǎn)商臨床研究提供的報告。

聲明稱，但隨后馬德里醫(yī)院和卡洛斯三世健康研究所分別對這批試劑盒進(jìn)行初步測試時發(fā)現(xiàn)，試劑盒的精準(zhǔn)度不足。西班牙已立即退回這批試劑盒，并聯(lián)系供應(yīng)商要求用其他試劑盒來替代。聲明稱，此前西班牙政府檢查過本國中間供貨商的可靠性。

27日上午，深圳易瑞生物也就此事發(fā)表聲明稱，易瑞生物在看到該報道后高度重視，第一時間跟西班牙衛(wèi)生部取得聯(lián)系，隨后在與相關(guān)驗證醫(yī)院溝通的過程中了解到在醫(yī)院臨床驗證過程中，醫(yī)院使用易瑞新冠抗原快檢產(chǎn)品與PCR進(jìn)行比對實驗，結(jié)果與PCR檢測符合率較低。經(jīng)了解，在采樣和樣本提取過程中，可能沒有嚴(yán)格按照我司的操作使用說明來進(jìn)行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導(dǎo)致樣本檢測準(zhǔn)確度下降。

易瑞生物稱，該公司現(xiàn)已第一時間制作了產(chǎn)品操作視頻以及操作說明卡，并與客戶溝通明確需嚴(yán)格按操作視頻及產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作，尤其是樣本處理的操作。目前西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對新批次的抗原快檢產(chǎn)品進(jìn)行重新的驗證，據(jù)了解目前驗證情況反饋良好，預(yù)計在接下來的1-2天內(nèi)會有正式的驗證報告出爐。

易瑞生物的聲明還稱，西班牙衛(wèi)生部決定更換新批次的產(chǎn)品，但決定繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按時交付相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備，以保障西班牙抗疫物質(zhì)的及時供應(yīng)。

深圳市市場監(jiān)督管理局通報

另據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局27日上午在其微博官方賬號上發(fā)布消息稱，關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關(guān)情況，深圳市市場監(jiān)督管理局已啟動快速核查，具體情況將持續(xù)通報。 ​​​​

據(jù)易瑞生物在聲明中稱，該公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四個產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證；由于在在國內(nèi)沒有注冊證，目前該司相關(guān)新冠產(chǎn)品未在國內(nèi)有任何銷售，在國內(nèi)僅供科研使用。