國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。在29日舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、國(guó)家衛(wèi)健委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤、國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩就《意見(jiàn)》做了介紹，并對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了解讀。
前三批共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)54%
藥品集中帶量采購(gòu)在我國(guó)已開(kāi)展兩年多。2018年11月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等有關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作，試點(diǎn)從北京、上海等11個(gè)城市開(kāi)始。此后擴(kuò)展到全國(guó)，接連開(kāi)展了第二批、第三批藥品集中帶量采購(gòu)工作。目前第四批集采工作已經(jīng)開(kāi)始。
兩年來(lái)，藥品集中帶量采購(gòu)探索“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的市場(chǎng)價(jià)格形成機(jī)制，由企業(yè)自主參加、自主報(bào)價(jià)、醫(yī)院報(bào)量，以合同的形式確定每個(gè)中選產(chǎn)品的采購(gòu)量和價(jià)格。堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制。通過(guò)醫(yī)?；鸬念A(yù)付、醫(yī)保支付和中選價(jià)的協(xié)同，醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵(lì)等綜合措施，建立了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測(cè)監(jiān)管和考核機(jī)制，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)、使用順暢、質(zhì)量可靠。
陳金甫介紹，前三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到了54%。截至2020年，實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過(guò)了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)，提高了群眾用藥的可及性。地方按照國(guó)家組織集中采購(gòu)的基本規(guī)則，同時(shí)開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)工作，省級(jí)集采累計(jì)達(dá)到259個(gè)品種，每年可節(jié)約費(fèi)用達(dá)到240億元。
在減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的同時(shí)，藥品集中帶量采購(gòu)改善了行業(yè)生態(tài)，助力公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，提升了醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化的水平。
“新的采購(gòu)制度以帶量采購(gòu)有力根治了帶金銷(xiāo)售的積弊，擠掉了藥品流通過(guò)程中的灰色費(fèi)用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營(yíng)銷(xiāo)模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)，有利于形成風(fēng)清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！标惤鸶φf(shuō)，藥品集中帶量采購(gòu)降低了藥品費(fèi)用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥(niǎo)”，促進(jìn)合理用藥。
所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均參與集采，逐步覆蓋各類(lèi)藥品
常態(tài)化、制度化地推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)，完善價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理回歸，惠及廣大人民群眾。《意見(jiàn)》明確，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類(lèi)藥品。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購(gòu)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。
采購(gòu)規(guī)則堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信等部門(mén)建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)密切合作的工作機(jī)制，明確國(guó)家和地方職責(zé)，分級(jí)開(kāi)展藥品集采工作。具體來(lái)說(shuō)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)入國(guó)家組織集采，除了國(guó)家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級(jí)平臺(tái)組織，包括地市在省級(jí)的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。
陳金甫表示：“觸發(fā)國(guó)家組織集采有嚴(yán)格的規(guī)則設(shè)置，基本上是采取原研藥加通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，只要達(dá)到3家就可以列入國(guó)家集采范圍。選擇的重點(diǎn)是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必需、用藥量大、金額高的品種。”
今后，隨著集采常態(tài)化，將實(shí)現(xiàn)省際藥品集中采購(gòu)信息互聯(lián)互通，加快形成全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)。
最近，我國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)第四批國(guó)家組織藥品集采開(kāi)標(biāo)和實(shí)施工作，預(yù)計(jì)今年5月群眾就能用上第四批集采中選藥品。同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對(duì)國(guó)家組織集采以外費(fèi)用大、使用面廣的品種，開(kāi)展規(guī)模性集中帶量采購(gòu)，通過(guò)國(guó)家和地方雙層運(yùn)作，逐步解決臨床用藥和大品種價(jià)格回歸問(wèn)題。
確保中選藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)宜，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用
《意見(jiàn)》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量。如何確保中選藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到優(yōu)先使用？
加強(qiáng)管理和考核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購(gòu)品種的程序?！兑庖?jiàn)》提出，“在集中帶量采購(gòu)覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的情況下，要開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估，符合條件的及時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”，“對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)”，以此調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性。
王雪濤介紹，各地要抓住集中采購(gòu)降低藥價(jià)窗口期，開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整評(píng)估工作，符合條件的要及時(shí)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。在這方面，福建省三明市蹚出了一條可借鑒的路子。
陳金甫說(shuō)：“結(jié)余留用激勵(lì)政策基本上按照五五開(kāi)留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于它的內(nèi)部收入分配、薪酬激勵(lì)。據(jù)我所知，北京有一些大的三甲醫(yī)院給予的激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)在百萬(wàn)元以上?！?/span>
此前國(guó)家集采中選藥品的價(jià)格降幅明顯，如何確保中選藥品質(zhì)量可靠、有保障？崔浩說(shuō)，藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任，開(kāi)展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。
2020年，我國(guó)還開(kāi)展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架的集中帶量采購(gòu)，預(yù)估節(jié)約費(fèi)用117億元。后續(xù)會(huì)選擇成熟的產(chǎn)品、有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競(jìng)選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域開(kāi)展集采。
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2021年01月30日 02 版）
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