2月9日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法和成都博奧晶芯生物科技有限公司全自動核酸分析儀、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)。
截至2021年2月10日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審批批準(zhǔn)56個新冠病毒檢測試劑,其中包括26個核酸檢測試劑,27個抗體檢測試劑,3個抗原檢測試劑;核酸檢測試劑日產(chǎn)能665.6萬人份,抗體檢測試劑日產(chǎn)能1646萬人份,抗原檢測試劑日產(chǎn)能190.3萬人份,累計(jì)日產(chǎn)能2501.9萬人份。
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