日前，以色列生物技術(shù)公司Salignostics宣布，該公司研制的全球首個(gè)唾液孕檢試劑盒將在數(shù)月之內(nèi)，在以色列、南非、歐盟、阿聯(lián)酋等地的藥店和其他零售機(jī)構(gòu)上市。
Salignostics由以色列希伯來(lái)大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)于2016年創(chuàng)立，該團(tuán)隊(duì)專注于基于唾液的體外診斷技術(shù)研究，成功研制出唾液新冠抗原檢測(cè)試劑盒，并在該成果的基礎(chǔ)上開發(fā)出唾液孕檢技術(shù)。2021年，該公司在以色列完成了對(duì)300名孕婦和非孕婦的臨床試驗(yàn)，其唾液孕檢試劑盒已獲歐盟和以色列相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市，并正在申請(qǐng)美國(guó)食品和藥品管理局批準(zhǔn)以進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
Salignostics的唾液孕檢試劑盒主要包括兩個(gè)裝置，一是唾液收集管，檢測(cè)前需將其放入口中1分鐘，并轉(zhuǎn)動(dòng)幾次以吸收唾液；二是唾液檢測(cè)管，操作時(shí)需將唾液收集管插入檢測(cè)管中，并順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)連接，之后將其置于水平桌面等待檢測(cè)試劑與唾液的反應(yīng)，最快4分鐘即可得到結(jié)果，檢測(cè)管末端窗口顯示“兩道杠”則為陽(yáng)性，表示懷孕。
與傳統(tǒng)的尿檢或血檢方式相同，唾液孕檢試劑盒的檢測(cè)目標(biāo)也是人絨毛膜促性腺激素，Salignostics公司稱其唾液檢測(cè)技術(shù)具有較高的準(zhǔn)確性，可在錯(cuò)過(guò)月經(jīng)的第一天判斷是否懷孕。但不同的是，血檢往往需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，而尿檢則面臨衛(wèi)生和隱私問(wèn)題，唾液檢測(cè)在便利性等“用戶體驗(yàn)”上有一定的優(yōu)勢(shì)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年約售出8.4億份“驗(yàn)孕棒”，年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到20億美元。Salignostics公司稱其市場(chǎng)調(diào)查顯示，68%的女性會(huì)在唾液和尿液檢測(cè)中選擇唾液做為孕檢手段，該公司在以色列的制造工廠每月可生產(chǎn)100萬(wàn)個(gè)唾液孕檢試劑盒。
Salignostics公司認(rèn)為，唾液中有超過(guò)5000種已知蛋白質(zhì)，是醫(yī)學(xué)診斷中僅次于血液的“第二重要體液”。目前，該公司還在研究用于檢測(cè)心臟病風(fēng)險(xiǎn)、幽門螺旋桿菌和瘧疾的唾液檢測(cè)試劑盒。公司聯(lián)合創(chuàng)始人阿龍·帕爾蒙教授稱，唾液是快速診斷的關(guān)鍵，是檢測(cè)激素、病毒甚至疾病的重要非侵入性、簡(jiǎn)單又衛(wèi)生的方法。
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