日前,韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國知名生物制藥公司旗下一款瘦臉針產(chǎn)品的許可,這項措施從26日開始生效,相關產(chǎn)品也正在我國市場上流通。
這次被吊銷許可的是哪一款產(chǎn)品,被吊銷的原因是什么?
這次被韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可的是韓國美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox,本月26日開始生效。韓國食品醫(yī)藥品安全處表示,根據(jù)檢察機關的調(diào)查,這家企業(yè)在給Innotox進行醫(yī)藥品申請許可及變更許可過程中,偽造實驗材料,違反了相關法律。去年12月22日,韓國食品醫(yī)藥品安全處就曾責令美得妥公司暫停生產(chǎn)、銷售相關產(chǎn)品,并要求企業(yè)召回或銷毀流通中的產(chǎn)品。
肉毒毒素也稱為肉毒素、肉毒桿菌毒素,就是人們常說的瘦臉針的成分。它廣泛應用于美容整形手術中,具有改善皺紋、瘦臉等功效。以2019年為基準,韓國肉毒素市場規(guī)模達到1500億韓元,約合人民幣8.8億元,作為韓國第一家獲得肉毒素許可的公司,美得妥市場占有率達到36%。本月18日,韓國食品醫(yī)藥品安全處相關決定一出,美得妥股價當天收盤暴跌11.33%。
截至目前,美得妥旗下的三款肉毒素產(chǎn)品已全部被韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可,除了這次的Innotox,還有去年被吊銷許可的Meditoxin和Coretox。在中國的相關行業(yè),美得妥公司也被譯為美迪妥適。
雖然美得妥的肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)出口至全球一些國家和地區(qū),但這三款肉毒素產(chǎn)品至今并沒有獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批文。需要注意的是通過代購等渠道,這三款肉毒素產(chǎn)品已在國內(nèi)的一些美容院等非醫(yī)療機構中使用。
提醒廣大消費者,選擇肉毒素產(chǎn)品時一定要多加留意。
責任編輯:劉東麗
歡迎投稿,投稿郵箱:bhline@163.com