3月4日，由中華健康管理醫(yī)學(xué)教育學(xué)院主辦，解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心健康管理研究院承辦的“2021年春之聲健康論壇”在線上舉辦。與會專家圍繞“消化道腫瘤早篩技術(shù)在健康管理實踐中的價值”展開研討，強調(diào)了腸癌早篩在健康管理中不可或缺的重要意義。
專家一致認(rèn)為，國家審批和指南推薦機制是保障腸癌篩查科學(xué)規(guī)范實施的先決條件，就技術(shù)手段而言，應(yīng)重視陰性預(yù)測值（NPV）和陽性預(yù)測值（PPV）。
癌癥早篩必不可少
根據(jù)《2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，死亡病例300萬例，均位居全球第一。在中國，每分鐘有7.5人被確診為癌癥，且有5.5人死于癌癥。
中華健康管理醫(yī)學(xué)教育學(xué)院名譽院長郭清表示，作為一種新型的、科學(xué)的、有效的醫(yī)療服務(wù)模式，健康管理已被證實在防控重大疾病方面具有非常重要的促進(jìn)作用。癌癥早篩已成為健康管理必不可少的重要一環(huán)。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/研究所原院所長、中國癌癥基金會理事長趙平指出，篩查是癌癥防治及早診早治的關(guān)鍵手段。以結(jié)直腸癌為例，通過早期篩查發(fā)現(xiàn)癌前病變并及時治療，可以預(yù)防腸癌；臨床針對早期腸癌具有成熟的干預(yù)方案，預(yù)后良好。一期患者的5年生存率可達(dá)90%，發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的Ⅳ期結(jié)直腸癌5年相對生存率僅為14%。
但我國目前的結(jié)直腸癌篩查方案并未在體檢中得到良好應(yīng)用。國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科副主任張凱介紹，腸鏡作為診斷結(jié)直腸腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn)，多年來在體檢中心開展機會性篩查的實踐中推廣不開。究其原因，絕大多數(shù)的體檢初篩者不愿意接受有創(chuàng)性檢查手段，絕大多數(shù)體檢中心也不具備相應(yīng)條件。在體檢中心，大便潛血檢查的取便率不足20%。
另有一項研究表明，在62583名健康體檢者中大便潛血檢查受檢數(shù)為5864人，受檢率僅為9.37%，近90%的體檢者沒有接受過篩查。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院副院長、中國癌癥早篩首個大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗“Clear-C”項目負(fù)責(zé)人丁克峰教授介紹，大規(guī)模篩查使美國結(jié)直腸癌的發(fā)病率下降40%，死亡率下降51%。而相較于美國60.1%的篩查滲透率，我國結(jié)直腸癌的篩查滲透僅為16.4%，85%的患者查出時已經(jīng)是中晚期。
丁克峰表示，中國的結(jié)直腸癌及消化道腫瘤防治，如果不從篩查入手，很難改變目前發(fā)病率、死亡率高的現(xiàn)狀。
腸癌早篩率先建立規(guī)范
《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》提出：要強化慢性病篩查和早期發(fā)現(xiàn)，針對高發(fā)地區(qū)重點癌癥開展早診早治工作，推動癌癥、腦卒中、冠心病等慢性病的機會性篩查。
《健康中國行動──癌癥防治實施方案(2019-2022 年)》提出：2022年高發(fā)地區(qū)重點癌種(其中包括結(jié)直腸癌、胃癌及宮頸癌)篩查率提高至不低于55%。
在我國，40~74歲結(jié)直腸癌平均風(fēng)險的大眾人群有6.33億，結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群有1.2億。面對龐大的人口基數(shù)和建議篩查人群數(shù)量，隨著篩查率的提升，篩查需求必將進(jìn)一步擴大。然而，大便潛血對癌前病變的靈敏度不足，每百萬人口僅擁有消化內(nèi)鏡醫(yī)師不到20人。
去年11月9日，應(yīng)用“多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)”的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為目前國內(nèi)第一個也是唯一用于癌癥篩查的分子檢測試劑盒。
據(jù)悉，多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)選擇免疫法便隱血、基因突變、基因甲基化3種不同檢測方法，針對人血紅蛋白、KRAS、BMP3和NDRG4基因4個靶點，31個位點進(jìn)行全面篩查，力求捕獲更多癌變信號，從而實現(xiàn)更早期、更精準(zhǔn)的檢出病變。
并且，該技術(shù)具有非侵入性的特點，用戶能于家中收集樣本，其便利性有利于提升高風(fēng)險人群接受篩查的依從性。
今年1月15日，《中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》（下簡稱《指南》）發(fā)布。作為中國首部結(jié)直腸癌篩查指南制定工作組的秘書和組長，國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院早診早治辦公室副研究員陳宏達(dá)表示，《指南》對于規(guī)范和指導(dǎo)結(jié)直腸癌篩查實踐工作意義重大，必不可少。
《指南》明確推薦非侵入性的多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一，建議在45~75歲人群中推薦每3年進(jìn)行一次的FIT-DNA檢測。
新標(biāo)準(zhǔn)助力早篩更給力
丁克峰指出，多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)展現(xiàn)出了優(yōu)越的篩查性能，對結(jié)直腸癌的靈敏度為95.5%，對進(jìn)展期腺瘤的靈敏度為63.5%，針對結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測值達(dá)99.6%，對進(jìn)展期新生物的陽性預(yù)測值達(dá)46.2%。
采訪中，丁克峰表示，NPV和PPV是篩查技術(shù)最重要的兩個指標(biāo)。多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)的NPV 為99.6%，說明其“漏檢”可能性極小，受檢者只要是陰性的，得腸癌以及癌前病變的風(fēng)險就非常低，可以更放心；PPV為46.2%，說明近一半陽性被測者可以受益于結(jié)腸鏡手術(shù)，對高危人群有良好的濃縮效應(yīng)，能夠優(yōu)化和節(jié)約腸鏡資源。
“率先鎖定高風(fēng)險人群對其開展機會性篩查，是一種重要可行的防癌策略。通過篩查技術(shù)的創(chuàng)新，提升篩查的便利性，使普通人可以居家自行完成，也有利于進(jìn)一步提升目標(biāo)人群的篩查依從性?！壁w平表示。
“通過提高醫(yī)療機構(gòu)健康管理團(tuán)隊開展消化道腫瘤早期篩查專業(yè)能力，提升全民健康素養(yǎng)，提升大眾主動篩查的意識和意愿，才能使癌癥防治工作落到實處，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)?！敝腥A健康管理醫(yī)學(xué)教育學(xué)院名譽院長武留信說。
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