江西永豐藥膏激素之謎：銷往全國，當?shù)貐s很少用

“5秒見效”“治療二十余種真菌感染”“純天然中草藥配方”……許多涉嫌含有激素的皮膚消毒產(chǎn)品被包裝成有神奇功效的“純中藥配方”，銷往全國。這些“神藥”多出自一個地方——江西永豐縣。

一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說，全國市面上的“消”字號的皮膚用品，出自永豐的估計能占到90%以上。

永豐縣位于江西省中部，永豐縣人民政府官網(wǎng)顯示，總?cè)丝?8萬。 魏倩/制圖

永豐生產(chǎn)的神夫草抑菌乳膏，在2019年2月經(jīng)國際權(quán)威雜志《柳葉刀》刊發(fā)了丹麥醫(yī)生對該藥膏添加激素案例報告后，曝出了永豐藥膏疑為長期違規(guī)添加激素的冰山一角。

4月29日，健康時報記者就“神夫草抑菌乳膏添加激素”采訪傳真函發(fā)至江西省衛(wèi)健委與江西省藥品監(jiān)督管理局，截止6月14日本文發(fā)稿前，健康時報沒有收到任何回應(yīng)。

5月15日，健康時報全媒體記者調(diào)查組赴江西永豐，走訪永豐縣政府、衛(wèi)健委、衛(wèi)生計生監(jiān)督所、疾控中心，截止發(fā)稿時已過去近一個月，公眾關(guān)心的核心問題，仍無明確回復。

有醫(yī)生在網(wǎng)上曝光了柳葉刀關(guān)于永豐“藥膏”激素一事之后，永豐縣相關(guān)部門以“影響當?shù)蒯t(yī)藥事業(yè)發(fā)展”為由，要求發(fā)帖醫(yī)生刪帖。

百家消字號企業(yè)撐起的“藥業(yè)強縣”

據(jù)《柳葉刀》2019年2月2日文章顯示，兩名丹麥醫(yī)生接診了一名14歲早發(fā)性點滴狀銀屑病男孩，因使用一種“中藥膏”(神夫草抑菌乳膏)9個月，小腿上出現(xiàn)了一種新的皮疹。丹麥醫(yī)生將治療銀屑病的“中藥”軟膏(神夫草抑菌乳膏)送檢，查出含強效激素。

這款被國際權(quán)威期刊《柳葉刀》報告的神夫草抑菌乳膏，正是產(chǎn)自江西省吉安市永豐縣。永豐縣位于江西省中部，唐宋八大家之一歐陽修的故里，總?cè)丝?8萬。

“永豐整個縣都是做藥膏，那邊有大大小小的廠家100多家。” 永豐縣某生物公司北京銷售某經(jīng)理告訴健康時報記者。

據(jù)永豐縣資料顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永豐縣的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，該縣擁有生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)120余家，其中醫(yī)藥類從業(yè)人員近1.5萬人。2016年，該縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值50億元，稅收5000萬元，因此也被稱為藥業(yè)強縣。

永豐縣工業(yè)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園大門。健康時報徐婷婷/攝

健康時報記者走訪當?shù)匕l(fā)現(xiàn)，這些醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)都集中在永豐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園里。當?shù)厝私榻B，2002年，產(chǎn)業(yè)園建立之初，永豐縣原來占據(jù)全縣稅收三分之一的“老牌”制藥企業(yè)，如美媛春、化積口服液、腎寶、雷公藤多甙片等生產(chǎn)商，舉步維艱，瀕臨倒閉。

而就在這一年，永豐縣石馬鎮(zhèn)一位農(nóng)民周明海，發(fā)現(xiàn)皮膚外用消毒產(chǎn)品市場前景廣闊，帶著外地打工積攢的50萬元回到家鄉(xiāng)，創(chuàng)辦了江西源生狼和生物有限公司。短短數(shù)年，周明海的企業(yè)發(fā)展壯大，狼和醫(yī)藥年創(chuàng)主營業(yè)務(wù)收入3億元、上繳稅收500萬元，成為永豐縣知名的企業(yè)家。

從當?shù)氐恼�府以及媒體對企業(yè)家周明海的宣傳報道中，可以大致看出周明海的發(fā)家之路。

2002年，僅有初中學歷的周明海在藥品行業(yè)打拼多年后，從深圳回到永豐在縣工業(yè)園創(chuàng)辦了江西源生狼和生物科技有限公司。當?shù)卦絹碓蕉嗳思尤?ldquo;消字號”產(chǎn)品的生產(chǎn)“隊伍”，并靠著消字號“藥膏”發(fā)家。永豐縣政府官網(wǎng)官網(wǎng)文章寫道：“在源生狼和取得成功的輻射帶動下，一批外企紛至沓來，落戶永豐……本土企業(yè)也如雨后春筍般發(fā)展壯大，帶動了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的迅速崛起”。

江西永豐生物醫(yī)藥科創(chuàng)園總體規(guī)劃圖稱打造大健康百億產(chǎn)業(yè)，重振江南藥業(yè)強縣。健康時報徐婷婷/攝

健康時報記者查詢發(fā)現(xiàn)，這些藥膏企業(yè)大部分命名為“江西某某生物(科技)有限公司”、“江西某某藥業(yè)”、“江西某某制藥有限公司”。

永豐縣的這些“消殺劑”企業(yè)，在全市乃至全省逐漸形成了一個產(chǎn)業(yè)群。2013年該縣有包括海川藥業(yè)、神坊藥業(yè)、源生狼和藥業(yè)、綠爾康藥業(yè)在內(nèi)的規(guī)模不一，各類消殺劑企業(yè)60多家。永豐因此成為全國衛(wèi)生用品(消殺劑系列產(chǎn)品外用消毒軟膏貼膏單品)產(chǎn)業(yè)集聚地，市場份額占據(jù)全省的60%。

在全國各大藥店以及電商平臺，在企業(yè)的宣傳手冊上、宣傳單頁上，類似“5秒見效”“治療二十余種真菌感染”“純天然中草藥配方”的宣傳很有吸引力，銷量很高。

“永豐藥膏”其實不是藥

健康時報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，永豐藥膏在暢銷全國的同時，在生產(chǎn)地卻是另一番“境遇”：當?shù)氐尼t(yī)院、藥店很少賣，當?shù)鼐用窈苌儆谩?/p>

“永豐縣的藥膏銷往全國，我們這里好多顧客自己家或者親戚家就是做這些藥膏的，他們自己都說不用這些產(chǎn)品。”

“出去旅游時看見很多地方賣得很好，但其實我們當?shù)厝硕疾挥谩?rdquo;

健康時報記者隨機走訪了當?shù)?0余家藥店，找尋“永豐藥膏”，結(jié)果均被告知“沒有”、“衛(wèi)生部門不讓賣”、“從來沒賣過”。永豐縣歐陽修大道上一家連鎖藥店店員說，“沒有資格上我們這個柜臺!”

健康時報記者分別前往當?shù)匾患颐駹I醫(yī)院和縣中醫(yī)院，也均被告知醫(yī)院不會用。

永豐縣中醫(yī)院一名皮膚科醫(yī)生說，“一看生產(chǎn)地址是永豐縣橋南工業(yè)園，就知道這個不是藥，只是一種消字號的產(chǎn)品，進不了醫(yī)院。”

江西永豐某企業(yè)自稱產(chǎn)品為藥品配方，實際為消毒產(chǎn)品，無藥品生產(chǎn)資質(zhì)。健康時報徐婷婷/攝

因為不是藥品，在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上，無論是當?shù)氐?ldquo;生物公司”還是“制藥公司”，均無法查詢到這些企業(yè)的GMP證書(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與GSP證書(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)，擁有的均是消毒衛(wèi)生產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證。

據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部公告(2009年第17號)顯示，消毒產(chǎn)品與藥品有嚴格的區(qū)別，消毒產(chǎn)品不是藥品，沒有治療疾病的作用。

健康時報記者來到當?shù)匾患易苑Q是“永豐縣唯一擁有GMP證書的企業(yè)”——東南海制藥有限公司，該公司總經(jīng)理助理介紹，2008年開始就申請藥準字，為了招商，就把藥準字的配方用到了這個消證字號的產(chǎn)品上。

不過健康時報記者查詢發(fā)現(xiàn)，這家唯一擁有藥品資質(zhì)的企業(yè)，2016年GMP證書就已被江西省食品藥品監(jiān)督管理局注銷。

首都兒科研究所皮膚科副主任醫(yī)師高瑩介紹，衛(wèi)生消毒用品具有皮膚清潔、衛(wèi)生和消毒作用，并不具有藥物的治療功效，而且沒有經(jīng)過嚴格的藥品試驗論證，其不良反應(yīng)并不明確。

永豐藥膏頻繁查出激素

“永豐縣工業(yè)園區(qū)生產(chǎn)的很多藥膏，或多或少都會添加激素成分。”永豐縣中醫(yī)院一名皮膚科醫(yī)生透露，一些在工業(yè)園區(qū)上班的人去看病，說起自己生產(chǎn)的藥膏，都說雖然產(chǎn)品包裝上寫的是中藥成分，但是老板會讓他們把激素直接加在中藥里。“碰到檢查的時候，就都藏起來。”

《柳葉刀》報告的神夫草藥膏，不過是近來頻繁曝光的案例之一。2018年2月，英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局通告警示：一款“一干二凈草本抑菌乳膏”被查出激素成分，而該產(chǎn)品同樣產(chǎn)自永豐縣工業(yè)園區(qū)。英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局提醒，含有激素成分，應(yīng)該按照醫(yī)生處方謹慎使用，1歲以下兒童禁用。2019年3月，國際權(quán)威檢測機構(gòu)SGS的檢測結(jié)果顯示，江西正奇生物科技有限公司的“幫寶消濕止癢膏”被檢出含有激素成分。

“永豐縣產(chǎn)的中草藥膏很多都含有激素，都是西藥調(diào)的。”提及聞名全國的中草藥膏，當?shù)匾患疫B鎖藥店老板稱，只要是永豐縣當?shù)厣�產(chǎn)的藥膏，碰到檢查肯定不合格。

激素在皮膚用藥中的確有一定應(yīng)用，不過臨床皮膚用藥中，即使需要用激素類藥膏，也要非常小心。如果濫用可能出現(xiàn)皮膚萎縮、兒童生長發(fā)育受限等嚴重問題。

河南省人民醫(yī)院皮膚科王瑛、楊悅等在其一篇論文中提到，激素類藥膏引起的不良反應(yīng)包括：以局部皮膚萎縮和毛細血管擴張最為常見，其次為皮膚色素沉著或減退，其他有皮質(zhì)激素痤瘡、酒渣鼻樣皮炎等。當用藥時間過長、劑量較大或使用強效藥膏時，還有可能引起全身性不良反應(yīng)，如腎上腺皮質(zhì)功能減退、柯興氏綜合征等。文獻中還有造成嬰兒生長停止、甚至死亡的病例報道。

“在臨床上，過去碰到過很多使用了這些產(chǎn)品的患者，在長期使用之后，皮膚免疫力變差，色素沉闃，甚至出現(xiàn)皮膚萎縮的情況。”永豐縣中醫(yī)院皮膚科醫(yī)生介紹說。

“這樣的情況非常常見。老百姓一用癥狀就緩解，不用又復發(fā)，大多都是含有激素的原因。”中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南介紹。

印有衛(wèi)消證字的產(chǎn)品是我們通常所說的消毒衛(wèi)生產(chǎn)品。正規(guī)皮膚藥品都是‘國藥準字’產(chǎn)品。”中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南介紹，臨床上，經(jīng)常能碰到成人、小孩都有因為涂抹所謂的中草藥膏，而導致激素依賴性皮炎的情況。

高瑩醫(yī)生介紹說，在醫(yī)生的指導下，合理使用激素治療皮膚疾病是沒有問題的。但很多患者在不知情的情況下，長時間、大量、反復使用激素就會出現(xiàn)皮膚激素過敏癥或激素依賴癥的情況，嚴重者甚至造成皮膚毛細血管變薄甚至膚質(zhì)變色。

消毒產(chǎn)品中添加激素早已明令禁止。原衛(wèi)生部2010年發(fā)布的《關(guān)于消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等不合格產(chǎn)品公告(2009年第20號)》中提出：消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)，應(yīng)由地方衛(wèi)生行政部門將嚴格依法進行查處。

由于激素依賴性皮炎的發(fā)病率逐年增高，2010年發(fā)布的《關(guān)于消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等不合格產(chǎn)品公告(2009年第20號)》中提出：消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)。

健康時報記者聯(lián)系永豐當?shù)氐慕�西海州生物有限公司、江西東南海制藥公司、江西源生狼和生物有限公司、江西報恩堂藥業(yè)等多家企業(yè)均被告知：“產(chǎn)品無激素，產(chǎn)品可以治病，南藥北賣，在北方銷量非常好。”

即使在國際權(quán)威期刊雜志《柳葉刀》曝出“神夫草抑菌乳膏含有激素”之后，健康時報記者致電其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)江西振威生物有限公司時，對方仍稱：消字號也是藥，產(chǎn)品不添加激素。

個人認證“小兒外科裴醫(yī)生”在微博發(fā)布《柳葉刀》曝光永豐“藥膏”含有激素一事之后，卻收到了當?shù)卣�府部門要求刪帖的回復。“走上《柳葉刀》的神夫草，不知道怎么知道了我的信息，現(xiàn)在四處聯(lián)系我老家的同學、朋友來找我刪帖，更關(guān)鍵的是：來聯(lián)系的不是廠家、是政府部門的人”。裴醫(yī)生稱。

在裴醫(yī)生的聊天截圖里顯示：對我縣生物醫(yī)藥發(fā)展有一定的影響，縣里的領(lǐng)導很重視，請盡快撤銷(微博和微信公眾號)，歡迎來永豐指導工作!

江西當?shù)匦l(wèi)生監(jiān)管部門稱“有心無力”

一面是消字號產(chǎn)品違規(guī)宣傳療效，一面是添加激素似乎成為當?shù)?ldquo;公開的秘密”，當?shù)乇O(jiān)管部門難道不管嗎？

永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局對此回應(yīng)稱：“省、市衛(wèi)健委這邊都在進行調(diào)查，不是我們當?shù)卦谡{(diào)查，可能近期會把調(diào)查結(jié)果公示在網(wǎng)站上。”

健康時報記者查詢江西省衛(wèi)健委、吉安市衛(wèi)健委，截止發(fā)稿日前，未查到對于“神夫草抑菌乳膏添加激素”一事的調(diào)查結(jié)果。

5月15日，健康時報記者來到永豐縣衛(wèi)生健康委，被告知應(yīng)由下屬的專門執(zhí)法的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局來處理。

隨后，健康時報記者帶著一瓶永豐縣工業(yè)園區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的藥膏，以患者身份來到永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局反映，消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法科工作人員稱只能先立案記錄。“添加激素的話，這邊的檢測機構(gòu)都沒有資質(zhì)，也沒有設(shè)備去查，最多就只能檢測真菌和細菌。”該名工作人員說。

“確實存在違規(guī)宣傳，也可能存在產(chǎn)品違規(guī)添加的問題。”永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局一位負責人解釋，“我們接受舉報后，需要將產(chǎn)品送檢，我們這里不具有檢查激素的設(shè)備，需要送到省里去，但從包裝上看肯定有虛假宣傳的情況。”

國家衛(wèi)健委2019年2月頒布《關(guān)于進一步加強消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知》要求，各地要進一步加大消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管力度，針對消毒產(chǎn)品市場中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質(zhì)等重點難點問題，通過備案形式審查、日常檢查、雙隨機抽查、專項整治等多種方式，加強監(jiān)督檢查。完成備案工作的產(chǎn)品，省級衛(wèi)生健康行政部門要加強事中事后監(jiān)管，國家衛(wèi)生健康委委托監(jiān)督中心不定期對各省份消毒產(chǎn)品備案情況進行抽查，并適時將結(jié)果通報全國。

針對國際權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀》報告的“神夫草抑菌乳膏添加激素”一事，以及健康時報關(guān)于此事采訪傳真要求，江西省衛(wèi)健委做了哪些具體工作及其回應(yīng)，截止發(fā)稿前，沒有收到任何回應(yīng)。

永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局負責人認為，目前在消毒產(chǎn)品的監(jiān)管方面一直存在漏洞。“生產(chǎn)消字號產(chǎn)品并不需要備案，監(jiān)管部門并不知道企業(yè)具體生產(chǎn)什么產(chǎn)品，而且消字號產(chǎn)品是否合格無需檢查激素，只需檢查是否達到抑菌效果就可以。”不過，健康時報記者查詢了解到，2015年3月，原江西省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于開展2015年江西省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)專項整治工作的通知》明確要求，各區(qū)市衛(wèi)健委摸清轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品底數(shù)，重點檢查第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告及其備案情況。

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生行政部門按照“屬地化管理”的原則，組織市、縣兩級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并對第一類、第二類消毒產(chǎn)品進行采樣檢驗。

對于政策的落地執(zhí)行，這位負責人表示真正執(zhí)行起來有難度。“即使(懷疑)產(chǎn)品有激素，對于企業(yè)的檢查也是比較難的。”該負責人說，局里負責消毒產(chǎn)品監(jiān)督的一共就五六個人，工業(yè)園區(qū)上百家企業(yè)，查不過來。我們沒有激素檢測設(shè)備，除非查到當場加激素，而這幾乎是不可能的。所以，我們能做的就是本地藥店不允許購進、售賣永豐工業(yè)園區(qū)的藥膏”。

在永豐縣工業(yè)園區(qū)法治保障中心組織結(jié)構(gòu)一覽表上顯示，永豐縣政府副縣長、縣衛(wèi)計委主任等政府機構(gòu)領(lǐng)導，均為永豐縣工業(yè)園區(qū)內(nèi)領(lǐng)導小組成員。按照這份組織結(jié)構(gòu)表，5月15日，健康時報記者來到永豐縣政府，工作人員稱，“縣政府沒有人管，工業(yè)園區(qū)管委會有個副縣長在那里辦公”。

5月30日，永豐縣衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法局消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法科工作人員致電健康時報記者，稱“投訴時提供的產(chǎn)品涉嫌標簽違規(guī)，且提供不了安全生產(chǎn)評價報告，衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求”。但對于是否添加激素，對方不置可否。

2019年永豐縣政府工作報告確定發(fā)展目標是：“加快生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)壯大發(fā)展，力爭主營業(yè)務(wù)收入突破100億元。”顯然，永豐藥膏仍在快速推進中。不過，如果事關(guān)患者健康安全的藥膏得不到有效監(jiān)管，永豐藥膏究竟能走多遠？健康時報將持續(xù)關(guān)注。