不合格疫苗或影響效果但安全性達標(biāo)

中疾控就公眾關(guān)心的不合格百白破疫苗相關(guān)問題進行解答

不合格疫苗或影響效果但安全性達標(biāo)

“65萬支不合格疫苗流向三省”追蹤

近日，食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告稱，在藥品抽樣檢驗中，兩批次逾65萬支百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。目前，這65萬支疫苗分別流入山東、重慶和河北三地。針對此事，中國疾控中心昨日表示，兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。

根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

經(jīng)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

中國疾控中心免疫中心表示，該兩批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

對于民眾普遍關(guān)心的疫苗安全問題，中國疾控中心表示，中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標(biāo)檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。

此外，國家食藥監(jiān)總局發(fā)言人也提示，該2批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。記者了解到，食藥監(jiān)總局已要求3省市衛(wèi)生計生部門及時調(diào)配疫苗，保證免疫接種正常開展。

■ 追問

百白破疫苗保護效力如何？

據(jù)了解，接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護效力為80%-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

上世紀(jì)60-70年代，全國百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。上世紀(jì)60年代開始接種百白破疫苗，1978年將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后，發(fā)病率大幅下降。

除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報告?zhèn)魅静�。�?shù)據(jù)顯示，2008年以來，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。2007年至今，全國無白喉病例報告。

■ 貼士

三種方法自查是否已接種不合格疫苗

1、查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。

2、咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。

3、撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。